nvesatim Things To Know Before You Buy

nvesatim Things To Know Before You Buy

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Since medical trials are conducted underneath extensively different circumstances, adverse reaction rates noticed while in the clinical trials of a drug can't be instantly in contrast with charges inside the scientific trials of A different drug and could not reflect the costs observed in scientific follow.

Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte development component indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer prescription drugs connected with a significant incidence of critical neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil recovery as well as the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy cure of people with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% increased incidence in filgrastim sufferers as compared to placebo and connected to the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen might occur. Signs and symptoms include still left upper quadrant abdominal suffering or still left shoulder pain. Advise individuals to report ache in these places to their medical professional promptly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o read more leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

The advisable starting dosage in individuals with Congenital Neutropenia is 6 mcg/kg as being a twice each day subcutaneous injection plus the suggested starting off dosage in people with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is five mcg/kg as one each day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit that they can measure the dose and administer the solution properly, you ought to take into consideration if the patient is really an suitable candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would take pleasure in a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are receiving NIVESTYM because you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected no less than 24 several hours prior to or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Change in item concentration with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients through the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people realize the proper volume for being administered Because the focus of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be released through the marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The influence of reinfusion of tumor cells has not been well researchedâ???along with the confined facts offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are just like Individuals in Grownup individuals acquiring precisely the same excess weight-normalized doses, suggesting no age-similar variances while in the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and depart it unopened on your own work surface area for a minimum of thirty minutes so that it reaches area temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes again within the refrigerator.}

Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.

Το ?ηγαίο έγγ?α?ο είναι διαθέ?ιμο ??ο? ανάγν??η ή με?α??????η α?? ?ο?? ??νδ?ομη?έ?.

Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.

Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na internet stranici Evropske agencije za lekove http:/

5.3. Bezbednost leka Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponovljene doze u trajanju do jedne godine koje su pokazale promene koje se mogu pripisati očekivanom farmakološkom delovanju uključujući povećanje broja

The following severe adverse reactions are discussed in greater element in other sections with the labeling:}